医用气体工程技术规范

医用气体工程施工

2021/09/25 knbzff

一般规定

1.1    医用气体系统是关系到病人生命安全的系统工程,为确保其质量和安全可靠运行,按国家有关部门要求,医用气体施工企业必须具备相关资质,与医疗器械生产经营有关者,还应具备医疗器械行业资质证明

因为医用气体焊接要求的特殊性,故针对有关焊接能力有具体的要求。如焊工考试应按现行国家标准《现场设备、工业管道焊 接工程施工及验收规范》GB 502365章规定考试合格,取得有关部门专门证书。

射线照相的检验人员应按现行国家标准《无损检测人员资格鉴定与认证GB/T 9445或相关标准进行相应工业门类及级别的培训考核,并持有关考核机构颁发的资格证书。

医用气体工程安装应与土建及各相关专业的施工协调配合。如对有关设备的基础、预埋件、孔径较大的预留孔、沟槽及供水、供电等工程质量,应按设计和相关的施工规范进行检查验收。对与安装工程不协调之处提出修改意见,并通过建设单位与土建施工单位协调解决

1. 4  1  用惰性气体(氮气或氧气)保护,可有效消除管道氧化现象,形成清洁的焊缝,并防止管道内氧化颗粒物的生成,确保医 用气体供应的安全与洁净。

3    本款为强制性条款。因氮气或氧气等惰性气体的聚集会 造成空气含氧量减少,可能造成人员窒息等伤害事故,故现场应保 持通风良好,或另行供应专用呼吸气体。

1.5    本条为强制性条文。医用氧气或混合气体中的含氧量高时,与油膏反应极易造成火灾危险,故应防止此类事故的发生。

医用气体管道安装

2. 3  1  以医用气体铜管加热制作弯管为例,加热温度为5OO°C~6OO°C,制作弯管在工厂进行。其加热温度是可控的,弯管时使用的润滑剂在弯管后能清洗洁净,也可经过热处理消除内应力、提高弯管的强度。而现场管材弯曲则无法控制温度和加热范围,容易造成过热过烧,釆用填沙防瘪时又不能用惰性气体保护,容易产生氧化物或生成颗粒,影响医用气体输送的洁净度,使管道内壁粗糙,而且无法进行脱脂处理。所以,医用气体铜管不应在施工现场加热制作弯管。冷弯管材应该使用专用的弯管器弯曲。

不锈钢管工厂加热制作弯管应防止因退火造成晶格结构改变,奥氏体结构改变后会导致材料锈蚀。

2. 5    釆用比母材熔点低的金属材料作钎料,将焊件和钎料加热到高于钎料熔点但低于母材熔化温度,利用液态钎料毛细作用润湿母材,填充接头间隙并与母材相互扩散实现连接焊件的方法称为钎焊。使用熔点高于450°C的钎料进行的钎焊为硬钎焊,与熔点小于450°C的软钎焊相比,硬钎焊具有更高的接头强度。

管道深入管帽或法兰内,连接处形成角焊缝的焊接方式称之为承插焊接。主要用于小口径阀门和管道、管件和管道焊接或者高压管道、管件的焊接。

2. 13    管段施工完成后,可釆用充氮气或洁净空气保护等方法进行保护。

2. 14    抽样焊缝应纵向切开检查。如果发现焊缝不能用,邻近的接头也要更换。焊接管道应完全插到另一管道或附件的孔肩里。管道及焊缝内部应清洁,无氧化物和特殊化合物,看到一些明显的热磨光痕迹是允许的。本条规定的数值釆用了HTM02-01的规定。

2. 16    检查减压器静压特性的目的,是防止低压管路压力在零流量时压力缓慢升高过多,在使用氧气吸入器时,因超出吸入器强度导致湿化瓶爆裂或其他安全事故。医院曾多次发生过此类事件。

2. 17    本条为强制性条文。分段、分区测试能确保每段和每个区域管道施工的可靠性,可以保证管道系统以及隐蔽工程的质量, 降低了全系统试验的风险,本条对于医用气体管道施工质量非常重要.如不按此执行,则在使用中有可能会出现医用气体泄漏的情况,从而产生浪费、诱发火灾危险甚至中毒事故,故作此规定。

2. 19    医用气体因使用的要求与气体成本都较高,管道的寿命要求长,氧化亚氮、二氧化氮、氮气等气体泄漏会对人体造成危害。 因此在未接入终端状态下应该是不允许漏气的,即要求医用气体 系统泄漏性试验平均每小时压降近似为零

接入终端组件后,管路泄漏率与管路容积、终端组件数量有关。按ISO 9170-1要求,终端组件的泄漏不应超过0. 296mL/ min(相当于0.03kPa- L/min)。因此总装后系统泄漏率应为:

P= L 8n·t/V

式中:P一允许压力降;

n试验系统含终端组件数量;

t—切断气源保持压力时间h)

V试验管路所含气体容积kPa·L) O

本条系为简化规定,对于常见系统进行通用数值计算后得出, 并根据当前国内的工程经验进行了调整。对于有条件的单位应该 尽量减少泄漏。

2. 20    原来行业标准推荐用白沙布条靶板检查,在5min内靶板上无污物为合格。多年实践证明该方法虽然简单易行,但当有焊渣、焊药等吹出时易伤人,且不易在白纱布条上留下痕迹,无法直接知晓颗粒物的大小。

ISO 7396 - 1检测污染物的方法和规定:所有压缩医用气体管路都要进行特殊污染物测试。测试应使用如图3的设备,在150L/min流量下至少进行15s。

3    管路内特殊污染物定性测试设备

1—能更换使用各种专用气体接头的部分;2—可承受IMPa压力的过滤网支架;

3一直径50mm的滤网,滤网孔径为50m

4一可调节或更换的喷嘴,在吹扫或测试压力下能通过150L/min流量的气流

医用气源站安装及调试

3. 6    液氧罐装运、吊装、翻转、就位操作时,因重心高、偏心大易滚动,应合理搁置、有效牵动,采取有效的稳固措施防止液氧罐及附件(尤其是底部蒸发器)由于吊装而碰伤损坏。一般液氧罐应充氮气保护运输,在安装管道前放气。放气后应立即密封管口,防止潮湿气体进入罐中。

液氧罐吹扫时应注意各支路、表阀等处的吹扫。预冷中应监视其保温层和真空度,当表面岀汗或结霜、真空度下降时,应及时处理,严重时应停止预冷。


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